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[4/4話] 臨床研究を行う医療機関に求められること

臨床研究レクチャー<花岡_池原>
概要

Part4では、臨床研究とは何か、そして実施の具体ポイントを池原先生が解説していきます。

基礎研究とは異なり、臨床研究において妥当性を示すためには、研究のルールを決め、決めた通りに実施し、それを記録に残すことが必須です。試験結果の妥当性を示すのは、この記録書類。これから取りかかる研究にはどういったプロセスがあるのか、グループ全体で共通認識を持つのはとても効果的です。さまざまなステップを可視化する工夫や、実施計画書の主要構成であるWHYとHOWの話、審査委員会申請から研究開始までのアクションフロー、重要データの残し方を事前に決めておくなど、臨床研究を進めるうえで役立つポイントが満載です。

出演:
千葉大学臨床試験部 教授 花岡英紀
琉球大学臨床研究教育管理センター 特命助教 池原由美