[3/4話] 臨床研究を行う医療機関に求められること

臨床研究レクチャー<花岡_池原>
概要

Part3、Part4は、琉球大学医学部附属病院臨床研究教育管理センターの池原由美先生が登場し、臨床研究の不正防止のために作られた「臨床研究法」の2019年春の改正について解説していきます。

ポイントは3点。①臨床研究の実地基準が法律化され、②特定臨床研究は認定審査委員会の審査を受けることになり、③製薬企業との契約・資金提供の情報公開が定められました。そして、研究責任医師が実施責任を負うことになります。

出演:
千葉大学臨床試験部 教授 花岡英紀
琉球大学臨床研究教育管理センター 特命助教 池原由美